传统的毒理学研究手段主要以动物实验为基础,随着科学技术的发展,利用体外试验体系进行毒理学研究成为可能。特别是近20年来,在西方动物福利动物的推动下,以减少(reduce)、优化(refine)和替代(replace)动物实验为核心的“3R原则”已逐渐成为生命科学研究中遵循的重要理念。体外毒理学的技术、原理和方法已发展成为毒理学不可缺少的重要组成部分。而且,为了推动动物替代实验技术的发展,欧美日等主要发达国家不但成立了相关的研究组织和管理机构,而且投入大量经费资助相关的研究。在这个领域不断有新技术、新方法得到推广和应用。有些技术已成为阻碍靠前贸易的技术壁垒,如欧盟化妆品动物实验令,欧洲化学品REACH法规、欧盟86/609/EEC实验动物福利指令等等。本专著分两篇。上篇总论篇分为4章,系统全面介绍动物福利及3R运动的历史与现状,国内外实验动物、动物福利及动物替代的法规化管理现状,替代方法的开发、验证与认可程序,以及替代方法的教育培训、学术交流和网络资源等。下篇技术篇分为19章,从毒理学动物试验的具体内容分章详细介绍动物实验及替代技术的进展。包括体外毒理学研究策略、细胞毒性、急性毒性、皮肤毒性、眼毒性、皮肤过敏、皮肤吸收、亚慢性毒性、遗传毒性、光毒性、毒性动力学、致癌性、生殖和发育毒性、生态和环境毒性等,此外,还介绍替代方法在食品、化妆品、疫苗生物制品、药物和新物质评价中的应用情况。重点介绍替代方法的现状,并引入近期新研究动态和取得的成果。书后附录包括中英文索引、体外毒理学大事记、动物福利与替代方法网络资源和欧盟有关动物试验替代的法规。通过本书的编著,将解决目前国内尚无系统介绍动物实验动物技术专著的现状,添补相关专著缺失的空白,为体外毒理学科的发展,以及推动我国毒理学研究模式的转变,推动我国检验检疫部门突破国外技术壁垒都具有重要的意义。
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